近些年，在政府的支持下，我國實(shí)驗(yàn)室建設(shè)可謂是風(fēng)生水起，遍地開花。在這個(gè)過程中，各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理辦法的出臺(tái)，為我國實(shí)驗(yàn)室建設(shè)起到了促進(jìn)和保障作用。
2020年1月6日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法的通知》。通知顯示，為規(guī)范國家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的申請與評審、運(yùn)行與管理、考核與評估等管理工作，提升藥品監(jiān)管科技發(fā)展能力和水平，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《國家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，并予以發(fā)布。
《國家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》一共六章四十三條，對實(shí)驗(yàn)室管理部門的職責(zé)與要求、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請與審定、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行與管理、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室考核與評估等內(nèi)容做了明確的規(guī)定。如，在第二章職責(zé)與要求中，《國家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》就明確了國家藥品監(jiān)督管理局、 國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司、省級藥品監(jiān)督管理部門、實(shí)驗(yàn)室依托單位、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人員、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)等單位和人員的職責(zé)，并對實(shí)驗(yàn)室人員組成做了相應(yīng)的要求。
在《國家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》中指出，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)以圍繞急需、分類實(shí)施、區(qū)域統(tǒng)籌、合理布局為原則，實(shí)行依托單位領(lǐng)導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制和“開放、流動(dòng)、聯(lián)合、競爭”的運(yùn)行模式，采取“定期評估、動(dòng)態(tài)調(diào)整”的管理機(jī)制，旨在推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展、科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、高端人才培養(yǎng)，提升藥品監(jiān)管科技發(fā)展能力和水平。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的主要任務(wù)是面向藥品科技前沿，圍繞藥品創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管科學(xué)的戰(zhàn)略需求，在藥品監(jiān)管技術(shù)支撐領(lǐng)域開展原創(chuàng)性研究和科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前沿性、戰(zhàn)略性的技術(shù)問題，為加快推進(jìn)我國藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國際化和現(xiàn)代化發(fā)揮重要作用。
也正是因?yàn)橹攸c(diǎn)實(shí)驗(yàn)室肩負(fù)重任，所以我們才要更加關(guān)注實(shí)驗(yàn)室的管理、運(yùn)行。《國家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的出臺(tái)，有利于切實(shí)發(fā)揮出重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有的作用與功效，帶動(dòng)我國藥品監(jiān)督管理事業(yè)的發(fā)展，最終為百姓造福。
